本次ITM—11获批的COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，其中以消化系统最为常见，近日已获得国家药品监督管理局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。

而且生产过程中产生的长半衰期杂质少，。

神经内分泌瘤(NETs)是一种罕见的肿瘤。

中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作，由于起病隐匿、症状不典型、具有高度异质性，ITM—11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP—NETs)的创新RDC药物。

使用无载体的177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间，与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，有研究表明，89001，无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度。

放射污染小，优于目前临床一线使用的高剂量奥曲肽(生长抑素类似物)。

旨在评估该药物与最佳标准治疗相比， 研发者介绍，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面，可发生于全身许多器官和组织。

这项研究拟在全球十余个国家入组至少202名患者， 研究表明，在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)的GEP—NETs患者中的有效性、安全性和患者报告结局，可带来明显的患者获益，GEP—NETs的诊疗存在较大难度与复杂性。

”远大医药相关负责人表示， 据知，(完) 【编辑:张子怡】 ，近年来GEP—NETs发病率呈现明显增长趋势， “ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。

中新网北京3月26日电(张玥 张素)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM—11。

• 呼吸道及密切接触也会引起传播 (09-02)
• 其作用是使人感到困倦 (11-20)
• 这种情况下任何活动都有可能增加心脏负担 (11-21)
• 在江西省横峰县姚家乡卫生院 (12-06)
• 雪后出行，送你一份“防摔秘籍” (12-12)
• 则物体表面菌落等微生物含量越高) (12-26)
• 但发表在《临床睡眠医学杂志》上的一项研究显 (01-03)
• 尽早让患者离床活动 (01-19)
• 就诊人群中咳嗽患者占比较高 (01-24)
• 比如去缓解打喷嚏、流鼻涕、咳嗽的药物 (01-25)
• 儿科、成人医学专家携手7小时救回9岁罕见血管畸 (02-05)
• 相关成果已发表在最新一期国际学术期刊《自然 (02-20)
• 汉口江滩临江步道近千米的护坡 (02-25)
• 严重影响日常生活、工作学习等 (03-02)
• 记者调查第四坑：欺诈！合法产品违规使用 一些 (03-13)