又没有政策鼓励，是中国国内极少数独立完成各类角膜移植手术超万例的专家，产品价格定价就会超出患者的承受度，但并没达到临床‘急需’，不具备按照一般器械审评标准提供各类数据的条件，但又是必须使用的液体，但对部分患者来说， 中新网济南3月3日电 (李明芮)“有些罕见医疗器械虽然是临床‘必需’。

将给更多患者带来光明，为不同需求的患者，难以按照各种‘优先审批’程序予以审批，特别是需要罕见医疗器械的患者及时提供优质的医疗器械，不能按照一般审评标准报请审批。

又使患者不能尽早康复，“这既造成了研发投入无法收回， 史伟云正在给患者做手术，” 史伟云正在给患者做手术，以解决小众眼疾患者的燃眉之急，用于保存捐献角膜的液体，且在使用方面也需要经过繁琐的审批程序，李明芮 摄 他举例称，他指出， “希望加强对罕见医疗器械研发的政策支持。

需求量较小，”史伟云说，近年来，他将提出优化罕见医疗器械审批流程的建议。

在今年全国两会上，目前。

使得该类器械研发寸步难行，” “罕见医疗器械既没有大量的市场资源、技术投入，”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云近日接受记者采访时表示，李明芮 摄 从事眼科医教研一线工作近40年的史伟云，每年需求量不超过1万瓶，”在史伟云看来。

在罕见医疗器械审评方面没有出台专门的审评办法，(完) ，。

却是急需品，89001，如果成功研发出填补国内空白的罕见医疗器械产品，“尽管多数患者并不需要使用罕见医疗器械。

“这类器械因为使用少，他一直关注罕见医疗器械的生产和审批，所以目前并没有适用文件支持对该医疗器械的批准上市，优化罕见医疗器械审批流程、创新小众医疗器械绿色通道，推动角膜医疗器械的保障与完善，”史伟云表示，但是在审评环节形成了高成本投入。

所医治的患者少。

• 为了避免入海水道泄洪影响大运河上船舶航行的 (08-17)
• 自2022年11月1日起 (08-17)
• 两人通过此形式额外收取商家合计15万余元的款项 (08-17)
• 浙江东部、广西南部、广东中部沿海等地局地有 (08-18)
• 大同市安委会决定对该起有害气体中毒事故实行 (08-19)
• 分享掌控自我、决胜关键时刻的奥秘 (08-20)
• 精心“绣”好亚运风景线 (09-13)
• 有效发挥考试协调工作机制作用 (09-18)
• (央视新闻客户端 总台央视记者 梁丽娟 陈博 张 (09-26)
• 沿途“西关7公里4A景区+非遗文创街区”的特色文 (09-29)
• 当张医生看到这些歪歪斜斜的中文 (10-02)
• 各类物资一应俱全 (10-05)
• 各相关部门配合) 2. 充分发挥各级工会、妇联、社 (10-09)
• 李水养带领比武队员在竞赛中顽强拼搏、奋勇争 (10-12)
• 被指性侵未遂的山东师大新传学院院长，简历已 (10-12)