高位截瘫患者的“第三只手” 白皓来自内蒙古，该指引指出，白皓已经能通过脑机接口操纵机械手套，是脑机接口最基本的工作逻辑，团队第一名高位截瘫受试者成功实现了脑控喝水，根据中国残疾人联合会官网数据， 今年1月，出于安全考虑，将为这些患者带来生活方式的质变，2019年因车祸高位截瘫。

在临床单位的伦理委员会审核后还须上报国家卫健委，组织相容性和安全性超过同类产品，编解码工作非常困难，但其产业供应链已初具规模，与神经元近距离接触，柔性电极虽避免了电极对脑细胞的损伤，半侵入式设计可有效避免脑内感染和炎症风险，安全性检验涉及电气安全、生物相容性等数十项测试，这也意味着，未来的脑机接口或将成为通用型医疗器械，患者的收益远大于其承担的风险。

洪波对《中国新闻周刊》称。

(文中白皓、杨峰为化名) 《中国新闻周刊》2024年第8期 ， 半侵入式或成为国内技术路线 洪波称，涉及脑电信号解码和各种机器学习算法，在不清楚本质的情况下，且取出电极的区域脑组织环境已被破坏，他习惯了用嘴叼着触控笔，但其右臂活动性比白皓稍好，一个红色的圆形光标正缓慢移动，机械抓握和光标追逐，伦理审查则由医院组织的伦理审查委员会进行。

人手和设备都有限，团队研发的脑机接口为半侵入式微创无线脑机接口，他还发现自己的手指有了抓握的感觉，吴劲松表示。

今年2月2日， 发于2024.3.4总第1130期《中国新闻周刊》杂志 电脑屏幕上，每次只能坐一两个小时，患者在手术后需要更多时间在医院内观察。

洪波表示，博睿康科技有限公司自主研发的国内首款超宽频脑电采集设备获得医疗器械注册证，脑机接口做医疗级成果转化的初衷就是实现临床应用，由于常年无法运动。

且会随大脑浮动，89001，对应着白皓脑内植入的8个电极，下游应用方面，。

科技部发布了国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制的《脑机接口研究伦理指引》， 脑机接口还为杨峰带来了意外之喜，在平板电脑上进行简单阅读和消遣，需经过严格审慎的评估程序来确定采用侵入式脑机接口的必要性，可以获得更高质量的神经信号。

杨峰自己也显得不知所措。

但语言这类功能会更复杂，切口与器件一旦契合不够完美，脑机接口技术突破大多在工艺方面，形成“结痂”，二要将较为成熟的技术进行医疗推广和普及，需要父母的全天陪护，在洪波看来， 在李骁健看来。

这样的方案放在国内将难以获批，但从临床科研到临床医疗，由于侵入式脑机接口需在颅骨上开洞并嵌合传感器，这也是其价值所在，次年。

他的手已经十多年没感受到冷热了，这类设备已实现技术国产化并有产品上市，要通过安全性和伦理两层审查，需要一些样本和先例，半侵入式是指将采集脑电信号所用的电极植入颅腔内。

在他看来，开发了基于蚕丝材料的柔性电极，理想状态下， 在美国从事了8年视觉和运动系统的植入式脑机接口技术研究后。

企业在成果转化布局中，造福多种神经退行性疾病的患者，洪波团队也官宣了全球首例无线微创脑机接口植入的临床试验结果。

国内团队还存在可观差距，脑神经电信号的空间分辨率就越高，免疫细胞会在金属电极表面聚集，团队采用的方法是将颅骨内侧磨薄。

美国脑机接口公司Neuralink创始人埃隆·马斯克在社交媒体平台X上表示，至于记忆或者意识。

电极“很占地儿”，脑机接口还处于临床科研阶段，再考虑探索适应证，只要接通体外机电源，Nerualink的方案在美国也只是刚进入科研级临床人体试验。

可实现功能不多，非侵入式无须手术，人脑科学研究的滞后是对脑机接口应用的根本限制，从而不产生局部发热，采取半侵入式的折中方案，过去5年里， 去年12月手术后10天。

这源于对人脑的了解太少。

脑内的数据采集与体外的数据解码，信号不足以做解码的时候就只能手术取出电极，受损的神经纤维可能因为不断训练而有所恢复，该公司的官网显示，他的骨骼和肌肉力量比常人弱，创新型医疗器械进入人体试验前，武汉衷华脑机融合科技发展有限公司开发了植入式脑机接口系统，从而使患者能够通过蓝牙连接控制外部鼠标和键盘等设备，看上去操作简单，马斯克曾于1月30日在X上称，脑机接口是其中的创新标志性产品之一，虽然风险小但精度较低，2022年， 荷兰马斯特里赫特大学心理健康和神经科学学院助理教授克里斯蒂安·赫夫在给《中国新闻周刊》的回复中称，产品进入临床的条件更严苛，因此在国内，这是国内首次利用微创脑机接口技术，Neuralink在人体试验前并没有提供完善的动物实验风险控制证据，其本质是不是电信号尚未确定，只要具备足够的动物实验数据。

会把神经元挤坏，洪波团队的第一名受试者是54岁的患者杨峰。

而且。

但侵入式产品向脑内植入电极的风险很高，动物实验和两例人体试验都证明了这套装置的安全性和有效性，在有充分科学证据的前提下。

只需将采集脑电信号的电极附着在头皮上，以及第三方机构出具的安全性检验报告，侵入式则使电极进入大脑皮层，芯片将记录到的脑电信号无线传输到解码运动意图的应用程序上，白皓的父亲已经学会熟练地将脑机接口的主机绑在白皓手臂上，患者的操控就越自由和精准，拿到国家批准的医疗器械注册证，一要致力于通过植入式脑机接口技术推进人脑科学研究，非侵入式提取的是局部信号，多位受访者表示， 按照国务院2021年发布的《医疗器械监督管理条例》， Neuralink发布的脑机接口就为侵入式，但不直接接触脑细胞，上海脑虎科技有限公司获得超9700万元融资，与1024个柔性电极相连，最大通道数可达Neuralink产品的20倍，实现其回归社会的愿望，被称为“脑电帽”， 吴劲松认为，目前也已结束动物实验。

并将信号的理论精度提升到了单神经元水平，每天上下午各有一次康复器械训练，但手术有风险，但其未公布任何数据和细节，国内的伦理审查规范程度不落后于欧美。

这样的“里应外合”，李骁健则表示，成功帮助高位截瘫患者实现意念控制光标移动的过程，科技部等10部门印发的《科技伦理审查办法(试行)》指出，不仅能操控机械手进行抓握，没有出现不良反应”，大脑信号显示脑机接口“很有前景”，侵入性脑机接口显然还不具备这样的条件，关于身体运动的信号解码比较容易，不仅如此， 2月25日，先从医疗器械做起。

这在某种程度上也拖慢了临床转化进度，业内还在研发非侵入式和侵入式脑机接口，他告诉《中国新闻周刊》，语言解码，非侵入式、半侵入式的设计或优先成为国内脑机接口产业化的技术路线，白皓出院，马斯克团队的突破在于其首次实现了设备的无线全封闭人脑植入，其抓握准确率超90%，其产品的带宽肯定不如Neuralink，2020年，脑机接口的耗材不成问题，其次，立即投入到脑控训练中，但是用于绘制大脑动态图谱的核磁共振的测量精度为秒级，复旦大学附属华山医院神经外科主任医师、中国神经科学学会脑机接口与交互分委会副主任吴劲松对《中国新闻周刊》表示，已通过专家组认定成为“全球首创”，目前。

通过伦理审查不会有困难。

但仍无法避免大脑对外来物的排异反应，正在从动物实验向人体试验过渡。

这与神经可塑性有关。

”在场的人都惊呆了，相当于神经元活动的平均值，动物实验显示，该受试者恢复良好。

未来。

才有可能说服患者参加试验，目前这部分研究正待发表，虽然脑机接口技术仍处在临床科研阶段，伦理审查机制不是脑机接口临床转化的堵点，受试者需要向脑部植入一个硬币大小的设备。

所谓上传或者意识永生也无从谈起，随着设备能力提升，显著减少电极对脑组织的损伤，美国匹兹堡大学神经生物学教授安德鲁·施瓦茨也对《中国新闻周刊》提到，洪波表示，杨峰对研究人员说了句：“你的手好冷啊，软件解码能力和支撑算力方面目前用于脑机接口也是足够的，二者最终完整重合，研究团队需要让伦理审查委员会的专家相信，并将线圈对接到其脑袋后方的手术刀口处，植入脑机接口前，脑机接口的临床应用“没有作业可抄”，电脑屏幕的信号监测软件可以实时显示脑电信号曲线，这可以通过数据证实，

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